医薬品のインターネット販売について

要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義並びに指定濫用防止医薬品に関する解説

要指導医薬品	医療用医薬品から一般用医薬品へ転用された直後の医薬品など、その適正な使用のために薬剤師による情報提供および指導が特に必要な医薬品です。 要指導医薬品のうち、特に対面での販売・授与が必要なものは「特定要指導医薬品」として指定されています。
第一類医薬品	副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがあり、その使用に関し特に注意が必要な一般用医薬品です。
第二類医薬品	副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがある一般用医薬品です。 ※指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち特に注意を要する医薬品です。
第三類医薬品	第一類医薬品および第二類医薬品以外の一般用医薬品です。
指定濫用防止医薬品	濫用した場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制または幻覚を生ずるおそれがあり、その濫用を防止する必要がある医薬品として、厚生労働大臣が指定する医薬品です。 ※指定濫用防止医薬品の指定は、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品等の区分とは別に行われるものであり、当該医薬品の区分に応じた販売方法・情報提供等に加えて、指定濫用防止医薬品として必要な確認および情報提供を行います。

医薬品の表示および情報提供に関する解説

医薬品の外箱、外装および添付文書等には、医薬品の区分に応じた表示がされています。表示方法には、印刷による表示やシール表示などがあります。

• 要指導医薬品：「要指導医薬品」と表示します。
• 第一類医薬品：「第1類医薬品」等と表示します。
• 指定第二類医薬品：「指定第2類医薬品」等と表示します。
• 第二類医薬品：「第2類医薬品」等と表示します。
• 第三類医薬品：「第3類医薬品」等と表示します。

指定濫用防止医薬品の表示

指定濫用防止医薬品については、法令に基づき、直接の容器または直接の被包等に次の表示を行うこととされています。

• 厚生労働大臣が定める数量以下のもの：「要確認」
• 厚生労働大臣が定める数量を超えるもの：「要」の文字を丸または四角で囲んだ「要確認」

※外部の容器または外部の被包に当該表示がある場合には、直接の容器または直接の被包への表示が省略される場合があります。
※法令上の経過措置により、一定期間は「要確認」等の表示がない指定濫用防止医薬品が流通する場合があります。

情報提供・相談対応

医薬品の区分に応じて、薬剤師または登録販売者が必要な情報提供および相談対応を行います。

• 特定要指導医薬品：薬剤師が対面で必要な情報提供および指導を行います。
• 特定要指導医薬品以外の要指導医薬品：薬剤師が法令に基づき必要な情報提供および指導を行います。
• 第一類医薬品：薬剤師が書面等を用いて必要な情報提供を行います。
• 第二類医薬品：薬剤師または登録販売者が必要な情報提供に努めます。
• 指定第二類医薬品：薬剤師または登録販売者が禁忌事項等を確認し、必要な情報提供に努めます。
• 第三類医薬品：必要に応じて薬剤師または登録販売者が情報提供および相談対応を行います。
• 指定濫用防止医薬品：当該医薬品の区分に応じた薬剤師または登録販売者が、濫用した場合に保健衛生上の危害が生じるおそれがあることその他適正使用に必要な情報を個別に提供し、その内容をご理解いただけたことおよび質問の有無を確認します。あわせて、年齢、他の医薬品の使用状況、購入状況等の必要事項を確認します。

医薬品の陳列に関する解説（店舗）

医薬品は、医薬品以外の商品と明確に区別するとともに、医薬品の区分ごとに混在しないよう適切に陳列します。医薬品の販売に必要な専門家が不在の場合は、法令に従い当該医薬品を販売しません。

• 特定要指導医薬品：薬剤師による対面での情報提供・指導を適切に行えるよう、法令に基づき適切に陳列します。
• 特定要指導医薬品以外の要指導医薬品：法令に定められた方法により適切に陳列します。
• 第一類医薬品：第一類医薬品陳列区画内の陳列設備等、法令に定められた方法により適切に陳列します。
• 指定第二類医薬品：情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列するなど、法令に基づき適切に管理します。
• 第二類医薬品：許可を受けた医薬品売場に、法令に基づき適切に陳列します。
• 第三類医薬品：許可を受けた医薬品売場に、法令に基づき適切に陳列します。
• 指定濫用防止医薬品：当該医薬品の区分に応じた陳列方法に従います。第二類医薬品または第三類医薬品に該当する指定濫用防止医薬品については、指定濫用防止医薬品陳列区画内の陳列設備に陳列する、または情報提供を行うための設備から7メートル以内に陳列し、当該設備に薬剤師または登録販売者を継続的に配置するなど、法令に基づき適切に管理します。

要指導医薬品等の販売サイト上の表示に関する解説

要指導医薬品の商品ページでは、要指導医薬品であることが分かるよう「要指導医薬品」と表示します。

要指導医薬品のうち、厚生労働大臣が指定する特定要指導医薬品については、薬剤師による対面での販売・授与が必要なため、特定販売による販売は行いません。

特定要指導医薬品以外の要指導医薬品について特定販売を行う場合は、商品ページ上で使用上の注意、禁忌事項その他適正使用に必要な事項をご確認いただき、薬剤師が必要な確認、情報提供および指導を行います。

ご回答内容や使用状況等によっては、薬剤師から追加で確認をさせていただく場合があります。薬剤師による必要な確認、情報提供および指導が完了するまでは、販売を確定しません。

ご不明な点がございましたら、薬剤師までお問い合わせください。

第一類医薬品の販売サイト上の表示に関する解説および専門家への相談を促す表示

第一類医薬品の商品ページには、使用上の注意や禁忌事項等をご確認いただくための問診を設けていますので、必ずご回答ください。

ご回答内容によっては、薬剤師から追加で確認をさせていただく場合があります。

ご不明な点がございましたら、薬剤師までお問い合わせください。

指定第二類医薬品の販売サイト上の表示に関する解説および専門家への相談を促す表示

指定第二類医薬品の商品ページには、使用上の注意や禁忌事項等をご確認いただくための問診を設けている場合がありますので、ご案内に従ってご回答ください。

ご回答内容によっては、薬剤師または登録販売者から追加で確認をさせていただく場合があります。

ご不明な点がございましたら、薬剤師または登録販売者までお問い合わせください。

指定濫用防止医薬品の販売サイト上の表示に関する解説

指定濫用防止医薬品とは、濫用した場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制または幻覚を生ずるおそれがあり、その濫用を防止する必要がある医薬品として、厚生労働大臣が指定する医薬品です。

当店では、指定濫用防止医薬品を適正に使用していただくため、ご購入の際に、当該医薬品の区分に応じた薬剤師または登録販売者が必要事項を確認し、書面または電磁的記録を用いて適正使用のために必要な情報を個別に提供します。

情報提供後は、その内容をご理解いただけたことおよびご質問の有無を確認した上で、販売の可否を判断します。

指定濫用防止医薬品の対象成分

• エフェドリン
• コデイン
• ジヒドロコデイン
• ジフェンヒドラミン
• デキストロメトルファン
• プソイドエフェドリン
• ブロモバレリル尿素
• メチルエフェドリン

※上記成分、その水和物またはそれらの塩類を有効成分として含有する製剤が対象となります。ただし、外用剤や生薬を主たる有効成分とする製剤など、一部対象外となる製剤があります。

ご購入時に確認させていただく事項

• ご購入者様の年齢
• 他に使用している薬剤または医薬品の状況
• 18歳未満の場合は、ご購入者様の氏名
• 当該商品および他の指定濫用防止医薬品の購入または譲受けの状況（他の薬局・店舗・インターネット販売等での購入を含みます）
• 大容量製品または複数個をご購入される場合は、その購入理由
• 適正な使用であることを確認するために必要な事項
• その他、情報提供を行うために必要な事項

年齢については、ご注文時にご申告いただいた内容その他適切な方法により確認します。必要に応じて、本人確認書類等による年齢確認をお願いする場合があります。

指定濫用防止医薬品に関する情報提供

指定濫用防止医薬品については、濫用した場合に保健衛生上の危害が生じるおそれがあることその他適正使用のために必要な事項を、当該医薬品の区分に応じた薬剤師または登録販売者が個別に情報提供します。

情報提供後は、その内容をご理解いただけたことおよびご質問の有無を確認します。

必要な確認および情報提供が完了するまで、販売を確定せず、商品の発送は行いません。

18歳未満の方への販売について

18歳未満の方には、厚生労働大臣が定める数量を超える大容量製品または複数個の指定濫用防止医薬品を販売することはできません。

18歳未満の方が厚生労働大臣が定める数量以下の製品を1個ご購入される場合であっても、当該医薬品の区分に応じた薬剤師または登録販売者による対面等での情報提供が必要となります。

当店のインターネット販売では、映像および音声により購入者様と薬剤師または登録販売者がリアルタイムで相互に状態を確認できるビデオ通話により、必要な確認および情報提供を行います。

18歳以上の方が大容量製品・複数個をご購入される場合

18歳以上の方であっても、厚生労働大臣が定める数量を超える大容量製品または複数個の指定濫用防止医薬品をご購入される場合には、購入理由等を個別に確認するとともに、当該医薬品の区分に応じた薬剤師または登録販売者によるビデオ通話での確認および情報提供を行います。

確認内容を踏まえ、薬剤師または登録販売者が購入理由および購入数量の妥当性を確認し、適正な使用を確保できると判断した場合に販売します。

なお、同一の指定成分を含有する異なる製品を1個ずつご購入される場合であっても、複数個の購入に該当します。

異なる指定成分を含有する製品を複数ご購入される場合についても、濫用防止、医薬品の相互作用または類似する薬効成分の重複使用を防止する観点から、必要に応じて購入理由や使用状況等を追加で確認する場合があります。

18歳以上の方が厚生労働大臣が定める数量以下の製品を1個ご購入される場合

ご購入時に必要事項をご回答いただき、指定濫用防止医薬品に関する書面または電磁的記録による情報提供をご確認いただいた上で、当店の薬剤師または登録販売者がご回答内容および情報提供内容の理解状況を確認します。

確認の結果、特段の問題がないと判断した場合は、ビデオ通話を行わず販売する場合があります。

ただし、ご回答内容、購入状況、使用状況、頻回購入の状況その他の事情から追加確認が必要と判断した場合には、ビデオ通話による確認および情報提供をお願いすることがあります。

ビデオ通話による確認について

次の場合には、ビデオ通話による確認および情報提供が必要となります。

• 18歳未満の方が指定濫用防止医薬品をご購入される場合
• 18歳以上の方が大容量製品または複数個をご購入される場合
• その他、購入状況や使用状況等から薬剤師または登録販売者が必要と判断した場合

ビデオ通話は、映像および音声の送受信により、購入者様と薬剤師または登録販売者がリアルタイムで相互に状態を確認しながら行います。

ビデオ通話が必要となるご注文については、ご注文後に当店より実施方法をご案内します。

ビデオ通話を実施する際には、使用する通信方法および通信に伴う情報漏えい等の危険に関する事項について必要なご案内を行います。

ビデオ通話による確認および情報提供のみでは適正な使用を確保できないと薬剤師または登録販売者が判断した場合は、対面による販売をご案内し、またはインターネットでの販売をお断りする場合があります。

販売をお断りする場合

以下に該当する場合には、販売数量を制限し、または販売をお断りし、ご注文をキャンセルさせていただくことがあります。

• 必要な確認事項にご回答いただけない場合
• 必要な年齢確認ができない場合
• 必要なビデオ通話に応じていただけない場合
• ビデオ通話その他の確認において必要な事項を確認できない場合
• 購入状況や使用状況等から適正な使用を確保できないと判断した場合
• 頻回購入、多量購入その他の状況から濫用のおそれがあると判断した場合
• その他、薬剤師または登録販売者が販売することが適当でないと判断した場合

必要な追加確認が生じた場合は、当該確認が完了するまで販売を確定せず、商品の発送は行いません。

ご購入前・ご使用前にご不明な点がある場合は、当店の薬剤師または登録販売者へご相談ください。

医薬品の販売サイト上の表示および指定濫用防止医薬品の表示に関する解説

当店では、取り扱う医薬品について、商品ページ上で区分が分かるよう表示しています。

• 要指導医薬品：「要指導医薬品」
• 第一類医薬品：「第1類医薬品」
• 指定第二類医薬品：「指定第2類医薬品」
• 第二類医薬品：「第2類医薬品」
• 第三類医薬品：「第3類医薬品」

特定要指導医薬品については、薬剤師による対面での販売・授与が必要なため、特定販売による販売は行いません。

また、指定濫用防止医薬品に該当する商品については、商品ページ上で指定濫用防止医薬品であることが判別できるよう表示するとともに、商品名等に次の表示を行います。

• 厚生労働大臣が定める数量以下の製品：「要確認」
• 上記数量を超える製品：「要」の文字を丸または四角で囲んだ「要確認」

指定濫用防止医薬品に該当する商品については、ご購入時に法令に基づく必要事項の確認、適正使用のための情報提供およびその内容の理解確認を行います。

18歳未満の方への販売、および18歳以上の方による大容量製品または複数個の購入については、ビデオ通話による確認および情報提供が必要となります。

※「要確認」等の表示は、第一類・第二類・第三類等のリスク区分表示とは別の表示です。

医薬品による健康被害の救済に関する制度

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 救済制度相談窓口

電話番号：0120-149-931（フリーダイヤル）
IP電話等：03-3506-9425（有料）
受付時間：月曜日～金曜日 9：00～17：00（祝日・年末年始を除く）

個人情報の適正な取扱いについて

医薬品販売に必要な確認や販売記録の作成等のため、お客様の個人情報を取得する場合があります。

指定濫用防止医薬品の販売に際しては、年齢確認、購入状況の確認、ビデオ通話その他必要な確認のため、必要な範囲で個人情報を取得する場合があります。

取得した個人情報は、関係法令および当社の規定に基づき適切に管理します。

その他必要な事項

当サイトでは、当店が特定販売の対象として取り扱う医薬品のみを販売します。

医薬品の適正使用、安全性その他医薬品に関するご不明点については、当店の薬剤師または登録販売者へご相談ください。