木クレオソート配合・大幸薬品 【第2類医薬品】正露丸 100粒 ×2個〔下痢・軟便〕｜大幸薬品

【使用上の注意】 ■■してはいけないこと■■ （守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります） １．次の方は使用しないでください。 　　今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、むくみなど）を起こしたことがある方 ２．むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。 　　また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。 ■■相談すること■■ １．次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 　（１）医師又は歯科医師の治療を受けている方 　（２）発熱を伴う下痢のある方、血便のある方又は粘液便の続く方 　（３）妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方 　（４）高齢者 　（５）薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 　（６）肝臓や腎臓に疾患のある方 ２．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 　　　関係部位・・・症状 　　　皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ、むくみ 　　　消化器・・・吐き気・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 　　　精神神経系・・・めまい、頭痛 　　　まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。 　　　その場合は直ちに医師の診察を受けてください。 　　　症状の名称・・・症状 　　　肝機能障害・・・全身のだるさ、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）等があらわれる。 ３．数日間（目安として５?６日間）服用しても、症状がよくならない場合は服用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 ４．むし歯痛に１、２度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って歯科医師に相談してください。

【効能・効果】 軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛

【用法・用量】 １．次の量を食後（なるべく３０分以内）に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。 年令・・・１回量・・・１日服用回数 成人（１５才以上）・・・３粒・・・３回 １１才以上１５才未満・・・２粒・・・３回 ８才以上１１才未満・・・１．５粒・・・３回 ５才以上８才未満・・・１粒・・・３回 ５才未満・・・服用しないでください ２．むし歯痛には、１?１／２粒を歯窩（むし歯の穴）につめてください。 ［用法・用量についての注意］ （１）定められた用法・用量を必ず守ってください。 （２）５才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

【成分・分量】 ９粒（成人の１日最大服用量）中、次の成分を含みます。 成分・・・分量・・・はたらき 日局　木クレオソート（※）・・・４００ｍｇ ・・・大腸の過剰なぜん動運動の正常化、腸管内の水分量の調整 日局　アセンヤク末・・・２００ｍｇ ・・・腸の運動調整 日局　オウバク末・・・３００ｍｇ ・・・健胃作用、腸内静菌 日局　カンゾウ末・・・１５０ｍｇ ・・・胃粘膜障害防止作用、解毒作用 チンピ末・・・３００ｍｇ ・・・健胃作用 ※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、生薬である日局　木クレオソートのほかに石炭より抽出される工業用のクレオソート油（石炭クレオソート）がありますが、これらは原料、成分及び用途の異なる全く別の物質です。 なお、発がん性試験の結果、日局　木クレオソートに発がん性は認められませんでした。 添加物として、ケイヒ末、ＣＭＣ?Ｃａ、グリセリンを含有しています。

【保管及び取り扱い上の注意】 １．小児の手の届かない所に保管してください。 ２．誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には入れかえないでください。 ３．直射日光をさけ、涼しい所に密栓して保管してください。 ４．使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。 ［その他の添付文書記載内容］ 当社製品にかかわる文献や、詳しい内容については、ホームページをご覧になるか、 お客様相談係にお問い合わせください。

【使用期限】 使用期限までに6ヶ月以上ある商品を発送いたします。

【発売元、製造元、輸入元又は販売元】 大幸薬品株式会社 〒564-0032　大阪府吹田市内本町３丁目３４番１４号

【お問い合わせ先】 大幸薬品株式会社　お客様相談係 電話　06-6382-1095 受付時間：午前9時?午後５時（土、日、祝日を除く） 副作用被害救済制度の問合せ先 (独)医薬品医療機器総合機構 0120-149-931

【リスク区分】 第2類医薬品

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